США одобряют новые лекарства быстрее остальных стран

Чтобы лекарство дошло до пациентов, требуются годы исследований и согласований с экспертными комиссиями. Несмотря на это, в Штатах за последнее время "добро" на применение новых препаратов получили больше наименований, чем в Европе и Канаде, пишет "Фармацевтический вестник".

Йельский Университет и Клиника Майо провели специальное исследование и установили: за последние десять лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило больше новых лекарственных препаратов за более короткое время, чем похожие ведомства в Европе и Канаде. В отчете в New England Journal of Medicine говорится, что это первое исследование, в таком роде, пишет meddaily.ru

Известно, что в среднем рассмотрение заявки на утверждение лекарства в Управлении составляет 322 дня. Согласно статистике, это на 45-70 дней меньше, чем в других странах (в Европе на это уходит 12 месяцев, а в Канаде - 13).

Получается, за десять лет Управление рассмотрело 225 заявок (на 40 заявок больше, чем в Европе, и примерно на 125 больше, чем в Канаде). Многие лекарства (более половины) сначала получают одобрение в Штатах, и лишь потом выходят на европейский рынок, подчеркивают эксперты.

E-NEWS.COM.UA