Die Werchowna Rada hat die Verlängerung von Arzneimittelpatenten aufgehoben: Was wird sich für den Pharmamarkt ändern?

Die Werchowna Rada der Ukraine hat eine wichtige Entscheidung getroffen, die den Pharmasektor des Landes während des Kriegsrechts betreffen wird. Der Gesetzentwurf Nr. 9383, der die automatische Verlängerung von Patenten für Medikamente in Kriegszeiten aufhebt, wurde in der zweiten Lesung und in seiner Gesamtheit angenommen. 236 Volksabgeordnete stimmten für ihn.

Die Verabschiedung des Gesetzentwurfs wurde vom Volksabgeordneten Jaroslaw Schelesnjak angekündigt. Der Gesetzentwurf sieht eine Änderung des Rechtssystems vor, das zuvor – im März 2022 durch das Gesetz Nr. 2174-IX – eingeführt wurde. Damals wurde aufgrund des Beginns einer groß angelegten Invasion die automatische Verlängerung fast aller Patente, einschließlich derer für Arzneimittel, erlaubt.

In der Praxis bedeutete dies, dass Patente, die während des Kriegsrechts ausliefen, ohne zusätzliche Verfahren gültig blieben. Dieser Mechanismus hat, wie in der Begründung des neuen Gesetzentwurfs erwähnt wird, einigen Rechteinhabern, insbesondere im Pharmasektor, ermöglicht, eine Monopolstellung auf dem Markt aufrechtzuerhalten.

Die Folge dieser Praxis war eine Einschränkung des Wettbewerbs und die Aufrechterhaltung hoher Arzneimittelpreise. Da andere Hersteller, darunter auch ukrainische, keine Generika-Analoga patentierter Medikamente herstellen konnten, zahlten die Patienten weiterhin zu viel für Medikamente, deren Verfügbarkeit deutlich zurückgegangen war.

Das neue Gesetz soll nach Ansicht seiner Autoren Bedingungen für die Aktivierung des heimischen Arzneimittelmarktes schaffen, insbesondere für inländische Pharmahersteller. Es wird erwartet, dass die Abschaffung der automatischen Patentverlängerung zur Entstehung von mehr Generika und in der Folge zu einem Rückgang der Arzneimittelpreise beitragen wird.

Dieser Schritt soll auch den Wettbewerb in der Branche erhöhen und die Abhängigkeit des Landes von importierten Markenmedikamenten verringern. In einer Kriegssituation, in der der Zugang zu medizinischen Produkten für Tausende Ukrainer zu einem kritischen Thema wird, könnte die Entscheidung der Werchowna Rada zu einem der Faktoren werden, die den Pharmamarkt stabilisieren und seine Effizienz steigern.